《ISO9001:2015新思维+新模式》是赵成杰编著的一本关于质量管理体系的书籍。该书按ISO9001-2015标准（2015年9月23日正式发布）编制，提供了一套系统完整的质量管理体系文件，类似老版本的质量手册、程序文件、相关作业文件及对应记录表格。书中内容对企业有很强的实际指导作用，稍有质量管理经验且了解企业基本运作的人便能使用，且与ISO9001-2015标准一样可应用于各行各业、不同规模的企业。
该书与标准格式保持一致，便于读者理解应用，共十章，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织的环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价以及持续改进。每章编写格式按新版“过程方法”要求，结合TS16949运用“顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）”的经验，利用“乌龟图”直观表现，包括“输入、输出、何资源、由谁做、如何做、绩效指标”，这是一种全新的表达方式。对标准重点、文件化信息要求的内容，该书采取“工作流程图”的方式，通过流程图表现各部门的工作关系，并在右边进行“内容描述”，再列出相关“文件化信息”。这种表达方式相当直观，通俗易懂。
作者简介
第二版序言
第1章 质量管理体系文件编制指引
1.1 质量管理体系文件历史背景
1.2 新版标准对体系文件的要求
1.3 新版标准对建立质量管理体系文件的要求
1.4 过程方法的应用
1.5 新版标准对成文信息的要求
1.6 质量体系文件编制流程
第2章 质量管理体系规范
2.1 质量管理体系规范颁布令
2.2 任命书
2.3 公司简介
2.4 范围
2.5 规范性引用文件
第3章 术语和定义
3.1 标准采用
3.2 常用品质专业术语
第4章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
第5章 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
第6章 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
第7章 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 成文信息
第8章 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5 生产和服务提供
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
第9章 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
第10章 改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
附件1 按过程进行的内部审核(案例)
附件2 质量管理体系基础和术语
注释
附件3 质量管理体系要求
参考文献
