血站检验质量管理实务

第一章 检测前质量控制

第一节 概述

第二节 血液采集

第三节 献血者的护理

第四节 标本交接、处理和储存

第二章 核酸检测质量管理

第一节 核酸化学和PCR基础

第二节 核酸裂解与纯化技术

第三节 转录介导的核酸检测技术

第四节 血站核酸检测实验室质量管理要素

第五节 血站核酸实验室的结果判定

第六节 血站核酸实验室室内质量控制

第七节 核酸检测试剂的性能验证

第八节 核酸设备确认及比对

第三章 检验过程管理

第一节 术语

第二节 过程管理

第三节 风险管理

第四节 检测过程管理实例

第四章 试剂物料管理

第一节 概述

第二节 试剂物料评估与采购

第三节 试剂物料的验收与入库管理

第四节 试剂物料的质量抽检

第五节 实验室试剂物料的确认

第六节 实验室试剂物料的质量监控

第五章 设备质量管理

第一节 设备确认的概述

第二节 血站实验室设备确认

第三节 血站实验室设备再确认的启动和持续改进

第四节 血站实验室比对及有效性评价

第五节 血站实验室设备间性能和差异的比对

第六节 血站实验室程序及参数设置的检查备份及确认

第七节 血站实验室质量监测指标的设计及应用

第八节 血站实验室设备确认过程中的风险管理

第六章 室内质量控制

第一节 室内质控方法与理论

第二节 血站实验室室内质控操作实践